Admin
சவுதி அரேபியாவின் உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையம் (Saudi Food and Drug Authority – SFDA), அரிய வகை நோய்களுக்கான (Rare diseases) மருந்துகளின் மேம்பாடு மற்றும் உரிமங்களை விரைவுபடுத்துவதற்காக ‘நாதர்’ (Nader) என்ற புதிய திட்டத்தை அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது.
நோயாளிகளுக்குத் தேவையான மருந்துகள் தடையின்றியும் விரைவாகவும் சென்றடைவதை உறுதி செய்யும் இந்தத் திட்டத்தின் முக்கிய அம்சங்கள் கீழே தொகுக்கப்பட்டுள்ளன:
அரிய வகை நோய்களுக்கான வரையறை மற்றும் நிபந்தனைகள்
- அரிய நோய் வரையறை: சவுதி அரேபியாவில் 10,000 பேரில் 5 பேருக்கும் குறைவானவர்களுக்கு பாதிப்பை ஏற்படுத்தும் நோய்கள் மட்டுமே இத்திட்டத்தின் கீழ் அரிய வகை நோய்களாகக் கருதப்படும்.
- மருந்துகளுக்கான நிபந்தனைகள்:
- குறிப்பிட்ட அந்த நோய்க்குத் தற்போது பயனுள்ள சிகிச்சை எதுவும் இருக்கக்கூடாது; அல்லது தற்போதைய சிகிச்சைகளை விடப் புதிய மருந்து அதிகப் பலனளிக்கக்கூடியதாக இருக்க வேண்டும்.
- மருந்து மேம்பாட்டு நிலையில் (Development stage) இருக்க வேண்டும்; அல்லது சவுதி அரேபியாவில் பதிவு செய்யப்படாமல், வேறு ஏதேனும் சர்வதேச ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தின் உரிமத்தைப் பெற்றிருக்க வேண்டும்.
வழங்கப்படும் சலுகைகள் மற்றும் ஆதரவுகள்
அரிய வகை நோய்களால் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு முன்னுரிமை அளிக்கும் வகையில், மருந்து நிறுவனங்களுக்குப் பல்வேறு சலுகைகள் மற்றும் நெகிழ்வுத்தன்மைகள் வழங்கப்படுகின்றன:
- அறிவியல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆதரவு: மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்குத் தேவையான அறிவியல் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Scientific and regulatory) வழிகாட்டுதல்கள் வழங்கப்படும்.
- நெகிழ்வான அணுகுமுறை: அரிய வகை நோய்களால் பாதிக்கப்பட்டவர்களின் எண்ணிக்கை குறைவாக இருப்பதைக் கருத்தில் கொண்டு, மருத்துவ மற்றும் அறிவியல் ஆதாரங்களைத் (Scientific evidence) தயாரிப்பதில் நெகிழ்வான மற்றும் புதுமையான அணுகுமுறைகள் பின்பற்றப்படும்.
- பதிவு நடைமுறைகளில் தளர்வுகள்: மருந்து தயாரிப்பு ஆலைகளைப் பதிவு செய்யும் நடைமுறைகளில் தளர்வுகள் மற்றும் குறிப்பிட்ட கால இடைவெளியிலான பாதுகாப்பு அறிக்கைகளைச் (Periodic safety reports) சமர்ப்பிப்பதற்கான தேவைகளில் ஆதரவு வழங்கப்படும்.
‘விஷன் 2030’ (Vision 2030) இலக்கு:
நோயாளிகளுக்கு மிகச் சிறந்த மற்றும் நம்பிக்கைக்குரிய சிகிச்சைகளை வழங்குவதற்கும், நாட்டின் சுகாதாரப் பராமரிப்பு அமைப்பை மேம்படுத்துவதற்குமான சவுதி அரேபியாவின் தொடர்ச்சியான முயற்சிகளில் ஒன்றாக இது அமைந்துள்ளது. மக்களின் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்தும் ‘விஷன் 2030’ திட்டத்தின் இலக்குகளுக்கு ஏற்ப இந்த முன்னெடுப்பு அமைந்துள்ளது.
