சவுதி அரேபிய உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையம் (SFDA), ‘முதன்மை பித்தநீர் குழாய் அழற்சி’ (Primary Biliary Cholangitis – PBC) எனப்படும் நாள்பட்ட கல்லீரல் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்குச் சிகிச்சையளிக்க ‘இகர்வோ’ (Iqirvo – Elafibranor) என்ற புதிய மருந்துக்குப் பதிவு செய்து ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.

‘உர்சோடியோக்சிகோலிக் ஆசிட்’ (Ursodeoxycholic acid) சிகிச்சைக்குப் போதிய அளவிலான முன்னேற்றம் காணாத அல்லது அந்த மருந்தை உடல் ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நிலையில் உள்ள நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்த இந்த மருந்து அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

செய்தித் தொகுப்பிற்கான முழுமையான விவரங்கள் கீழே:

நோயின் தன்மை மற்றும் பாதிப்பு

முதன்மை பித்தநீர் குழாய் அழற்சி (PBC) என்பது ஒரு நாள்பட்ட கல்லீரல் நோயாகும். இதில் கல்லீரலில் உள்ள பித்தநீர் குழாய்கள் படிப்படியாக அழிக்கப்படுகின்றன. இதனால், உணவை (குறிப்பாக கொழுப்பை) செரிக்க உதவும் பித்தநீர், செரிமான மண்டலத்திற்குச் செல்வது தடைபடுகிறது. இதன் விளைவாகக் கல்லீரலிலேயே பித்தநீர் தேங்கி ‘கொலஸ்டாஸிஸ்’ (Cholestasis) என்ற நிலை ஏற்படுகிறது. இது நாளடைவில் கல்லீரல் திசுக்களைச் சேதப்படுத்தி, அதன் செயல்பாடுகளைக் குறைக்கிறது.

‘இகர்வோ’ மருந்து எவ்வாறு செயல்படுகிறது?

இகர்வோ (Iqirvo) மருந்தில் ‘எலாஃபிப்ரானோர்’ (Elafibranor) என்ற முக்கிய மூலப்பொருள் உள்ளது. இது கல்லீரல் செல்களுக்குள் உள்ள குறிப்பிட்ட ஏற்பிகளைத் (Receptors) தூண்டுவதன் மூலம் செயல்படுகிறது. இது பித்த அமிலங்களின் உற்பத்தியைக் குறைப்பதுடன், கல்லீரலில் இருந்து அவை வெளியேற்றப்படுவதையும் அதிகரிக்கிறது. மேலும், இது வீக்கம் மற்றும் திசுக்களின் வடுக்களுக்கு (Anti-inflammatory and Anti-fibrotic) எதிராகவும் செயல்படுவதால், பித்தநீர் தேக்கம் குறைக்கப்பட்டு பித்தநீர் குழாய்களில் சீரான ஓட்டம் மேம்படுகிறது.

மருத்துவப் பரிசோதனைகள் மற்றும் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு

இந்த மருந்தின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் தரம் குறித்த விரிவான மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகே ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளதாக சவுதி உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையம் தெரிவித்துள்ளது.

• செயல்திறன்: 52 வார கால மருத்துவப் பரிசோதனைகளின் முடிவில், ‘பிளாசிபோ’ (Placebo) எனப்படும் போலி மருந்து வழங்கப்பட்டவர்களை விட, ‘இகர்வோ’ மருந்து எடுத்துக்கொண்டவர்களுக்கு ‘ஆல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ்’ (Alkaline Phosphatase – ALP) என்சைம் அளவுகள் சிறப்பாக இயல்பு நிலைக்குத் திரும்பியுள்ளன.
• முக்கியக் காரணி: ஆய்வில் பங்கேற்ற பெரும்பாலான நோயாளிகளுக்கு ‘பிலிரூபின்’ (Bilirubin) அளவு இயல்பாகவே இருந்ததால், ALP என்சைம் அளவில் ஏற்பட்ட முன்னேற்றமே இந்த மருந்தின் வெற்றிக்கு முக்கியக் காரணியாகக் கருத்தப்பட்டுள்ளது.

பக்க விளைவுகள்

மருத்துவப் பரிசோதனைகளின் போது கண்டறியப்பட்ட பொதுவான பக்க விளைவுகளாக வயிற்று வலி, செரிமானக் கோளாறுகள், தசை வலி, தலைவலி மற்றும் சில ஆய்வகப் பரிசோதனை முடிவுகளில் ஏற்படும் சிறிய மாற்றங்கள் ஆகியவை பதிவாகியுள்ளதாக ஆணையம் சுட்டிக்காட்டியுள்ளது.